慢性阻塞性肺病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD）是一種由長期呼吸道發炎引起的不可逆呼吸道阻塞疾病。目前的標準治療主要包括長效乙型交感神經促效劑（Long-Acting Beta Agonists, LABA）、長效抗膽鹼藥物（Long-Acting Muscarinic Antagonists, LAMA）及吸入性類固醇（Inhaled Corticosteroids, ICS）。然而，根據 2025 年最新的全球慢性阻塞性肺病倡議（Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, GOLD）臨床指引，治療策略新增了兩種作用機轉不同的新型藥物：Ensifentrine 與 Dupilumab。
Ensifentrine 是首個核准用於治療 COPD 的選擇性磷酸二酯酶 3 和 4（Phosphodiesterase 3 and 4, PDE3 & PDE4）雙重抑制劑，兼具支氣管擴張與非類固醇抗炎作用。在臨床試驗中，與安慰劑相比，Ensifentrine可顯著降低 24 週內的急性惡化率。基於此臨床證據，Ensifentrine 於 2024 年 6 月獲得美國食品藥物管理局的新藥許可。根據 GOLD 2025 指引，對於已接受 LAMA+LABA 雙重療法但仍持續出現呼吸困難的患者，除了調整現有藥物組合或採取非藥物治療外，Ensifentrine 已成為新的治療選項之一。
Dupilumab 則是首款獲批用於 COPD 的生物製劑，其作用機制為抑制白介素 4（Interleukin-4, IL-4）與白介素 13（Interleukin-13, IL-13）訊號傳導路徑，從而抑制第二型發炎反應。Dupilumab 先前已獲准用於治療中度至重度異位性皮膚炎、氣喘、慢性鼻竇炎合併鼻息肉、嗜酸性食道炎及結節性癢疹。根據臨床試驗數據，與安慰劑相比，Dupilumab可在52週內顯著降低 COPD 患者中度或重度急性發作的頻率和改善肺功能。因此，美國食品藥物管理局於 2024 年 9 月核准其新適應症。根據 GOLD 2025 指引，對於接受 LAMA+LABA+ICS 三重療法後仍持續惡化的患者，若血液嗜酸性球計數高於 300 cells/μL，則可考慮加入 Dupilumab 作為額外治療選項。
相信這兩種新的COPD治療藥物，可以帶給COPD病人更多更好的治療選擇，改善病人的COPD症狀，避免COPD急性發作，享有更優質的生活品質。
參考資料：
- 2025 GOLD Report
- Anzueto A, Barjaktarevic IZ, Siler TM, et al. Ensifentrine, a Novel Phosphodiesterase 3 and 4 Inhibitor for the Treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled, Multicenter Phase III Trials (the ENHANCE Trials). Am J Respir Crit Care Med. 2023;208(4):406-416. doi:10.1164/rccm.202306-0944OC
- Bhatt SP, Rabe KF, Hanania NA, et al. Dupilumab for COPD with Type 2 Inflammation Indicated by Eosinophil Counts. N Engl J Med. 2023;389(3):205-214. doi:10.1056/NEJMoa2303951
- FDA Approves Ensifentrine for Maintenance Treatment of Adult Patients With COPD. https://www.ajmc.com/view/fda-approves-ensifentrine-for-maintenance-treatment-of-adult-patients-with-copd
- FDA Approves Dupilumab as First Biologic Treatment for COPD.
https://www.ajmc.com/view/fda-approves-dupilumab-as-first-biologic-treatment-for-copd
圖片來源：https://jamaicahospital.org/clinical-services/pulmonary-medicine/
作者：社團法人台灣家庭藥師學會，林柏曄藥師
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