GLP-1受體致效劑(GLP-1 receptor agonist)- Semaglutide，在過去是專治糖尿病的藥物(包 括皮下注射劑型與口服劑型)，而於2021年發表在NEJM期刊之第三期臨床試驗( Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity)[1]證實每週注射一次2.4 mg 的semaglutide搭配生活習慣的調整，對於無糖尿病病史的過重或肥胖患者，能夠達到體重減 輕的效果。值得注意的是，近日semaglutide又有新的發現!
諾和諾德(Novo Nordisk)公司甫於今年8月初宣布[2]，semaglutide 2.4 mg(Wegovy ®2.4 mg 每週皮下注射一次)的一項重大突破，於最新的Semaglutide Effects on Heart Disease and Stroke in Patients With Overweight or Obesity(SELECT)試驗中發現semaglutide 2.4 mg用 於沒有糖尿病病史但具心血管病史之肥胖病人，與安慰劑相比，顯著降低20%嚴重心血管不 良事件(major adverse cardiac events, MACE)的發生。另外，SLECT試驗之安全性結果亦與 過去semaglutide 2.4 mg的試驗結果一致，具有安全性且耐受性佳。
而諾和諾德公司也預計於今年向美國FDA及歐盟EMA提出擴增semaglutide 2.4 mg(Wegovy ®)適應症的申請。詳細SLECT試驗之結果將於2023年底前於科學會議上發表。
[SELECT 試驗簡介] [3] [4]
● 雙盲、隨機分派、安慰劑對照試驗。
● 主要納入條件:年齡≥ 45歲、BMI ≥ 27 kg/m^2、至少一項心血管病史(心肌梗塞、出血/缺血 性中風或具症狀之周邊動脈疾病)。
● 主要排除條件:HBA1c ≥ 6.5，具第一型或第二型糖尿病病史，或在篩選(screening)階段60 天內發生心肌梗塞、中風、不穩定心絞痛住院或短暫腦缺血發作者。
● 試驗組:皮下注射2.4 mg semaglutide，每週一次;對照組:安慰劑。
● 主要研究終點:MACE的發生，定義為自隨機分派後到第一次發生複合終點的時間(MACE 複合終點包括:心血管性死亡、非致命性心肌梗塞或非致命性中風)。
● 研究結果:尚未正式發表。
作者:社團法人台灣家庭藥師學會，嚴慈欣藥師 文獻資料
1.Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S, et al. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med 2021; 384(11): 989-1002. 2.https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id =166301
3.Ryan DH, Lingvay I, Colhoun HM, et al. Semaglutide Effects on Cardiovascular Outcomes in People With Overweight or Obesity (SELECT) rationale and design. Am Heart J 2020; 229: 61-69.
4. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03574597